医疗器械配套文案范文【精选6篇】

医疗器械配套文案范文 篇一

标题：为您的健康保驾护航——优质医疗器械配套服务

随着人们对健康的重视程度越来越高，医疗器械的需求也日益增长。作为一家专业的医疗器械配套服务提供商，我们致力于为您的健康保驾护航。我们提供各种类型的医疗器械，为医疗机构、医生和患者提供最好的解决方案。

我们的医疗器械配套服务涵盖了广泛的领域，包括手术室、急诊室、康复中心等。我们与多家知名医疗器械制造商合作，确保我们提供的器械具有高质量和可靠性，同时满足各种医疗需求。我们的专业团队会根据您的具体需求，为您提供最合适的医疗器械方案。

我们的医疗器械配套服务不仅包括产品提供，还包括售后服务。我们的客户服务团队随时为您解答任何问题，并提供技术支持和培训。我们的目标是确保您在使用我们的器械时能够获得最佳的效果，同时提高患者的满意度。

我们的医疗器械配套服务不仅适用于医疗机构，也适用于个人用户。如果您需要某种医疗器械来管理和监测自己的健康状况，我们也可以为您提供最适合的解决方案。我们的产品具有易于使用和便携的特点，可以满足您的个人需求。

我们深知医疗器械对于患者和医生的重要性，因此我们始终以质量和安全为首要目标。我们严格遵守相关法规和标准，确保我们提供的医疗器械符合最高的质量标准。我们的产品经过严格的测试和认证，可以放心使用。

选择我们的医疗器械配套服务，您将获得高质量的产品和专业的服务。我们将与您携手合作，为您的健康保驾护航。请联系我们，了解更多关于我们医疗器械配套服务的信息。

医疗器械配套文案范文 篇二

标题：创新科技，引领医疗器械配套服务的新时代

医疗器械配套服务在医疗行业中起着至关重要的作用。随着科技的不断进步，医疗器械也在不断创新和升级，为医疗机构、医生和患者提供更好的解决方案。我们作为一家专业的医疗器械配套服务提供商，致力于引领医疗器械配套服务的新时代。

我们的医疗器械配套服务基于创新科技，结合人性化设计，为医疗机构提供最先进的设备和工具。我们与多家知名医疗器械制造商合作，紧跟行业的最新发展趋势，不断推出具有创新性和高性能的产品。我们的目标是为医生提供更准确、高效和安全的医疗器械，为患者提供更好的治疗效果和体验。

我们的医疗器械配套服务不仅包括产品提供，还包括技术支持和培训。我们的团队由经验丰富的专业人员组成，可以为医疗机构提供全方位的支持和指导。我们将根据医疗机构的需求，提供定制化的解决方案，确保医生和患者能够充分利用我们提供的医疗器械。

我们的医疗器械配套服务还注重用户体验。我们的产品具有人性化的设计，易于操作和清洁，减轻医生和患者的负担。我们还提供详细的产品说明和培训材料，帮助医生和患者快速掌握使用技巧和注意事项。我们的目标是让医生和患者能够轻松使用我们的医疗器械，提高工作效率和治疗效果。

我们还关注医疗器械的质量和安全。我们严格遵守相关法规和标准，确保我们提供的医疗器械符合最高的质量要求。我们的产品经过严格的测试和认证，可以放心使用。我们还定期维护和检修我们提供的医疗器械，确保其正常运行和安全性。

选择我们的医疗器械配套服务，您将体验到创新科技所带来的便利和效益。我们将为医疗机构、医生和患者提供最好的解决方案，引领医疗器械配套服务的新时代。请联系我们，了解更多关于我们医疗器械配套服务的信息。

医疗器械配套文案范文 篇三

医疗器械质量管理制度 一、产品采购制度

1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；

产品包装和标志应符合有关规定； 2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同；

3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核；

4、供货企业必须具备法定资格，具有符合规定的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致；

6、供应产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法性和质量可靠性；

② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书； ③ 审核产品质量检测报告书；

④ 进口医疗器械：审核进口产品相关批件； 7、供货单位销售人员应具备以下条件 ① 具有法人委托书原件；

② 委托授权规定的授权范围与供应的品种相一致； ③ 审核销售人员身份证；

医疗器械配套文案范文 篇四

医疗器械质量、价格及廉洁承诺书

为保证医疗器械（含设备、器械、耗材等）产品质量，确保人体使用安全；以及符合国家政策法规要求，确保耗材价格低廉且符合市场经济规则，切实降低医院运行成本与减轻患者经济负担，经双方协商，我公司向成都市第六人民医院作出以下承诺：

一 产品质量承诺

（一）相关资质承诺

为确保供货单位的合法性，我公司在供给医院医疗耗材及器械前须提供企业及所供产品的合法、真实、完整，有效的资格证明文件复印件，并加盖供货商公章，供货商同时负责失效证件的及时更换。

（二）产品质量承诺

我公司保证向医院所提供产品质量均符合其技术标准的要求，并附批检验报告，检验报告加盖公章。如有不符，我公司承担由此产生的一切后果。

（三）产品不良事件处理

医院所购医疗器械，在经营、使用过程中或还未使用时如发现质量问题，我公司积极主动配合医院处理并作出书面说明，所引发的损失由我公司负责，并承担相应法律责任。

（四）产品供应服务

因供货商运输问题而导致包装破损、数量短缺，我公司及时给予退货、换货或补发。如产品滞销，在产品效期到期前六个月外院方提出退货（须未拆封），我公司无条件给予解决。

（五）责任认定

如因产品资质证件、产品质量、我公司存在提供或更换与注册证不符的产品等问题导致的如药监局在内各主管部门处罚，由我公司承担全部责任与赔偿义务，如存在争议，在医院协商解决；如不能达成一致，则由医院所在地的药监部门仲裁，因此引起的重大责任事故，由医院所在地的法院进行裁决。

二 产品价格承诺

我公司向医院承诺，所供的一切耗材、设备及器械价格保证不高于同品牌同型号产品在四川省内同级医院最低销售价格，如发现超出，我公司主动降价。如医院发现供应价格超出最低价，我公司蓄意隐瞒或拒绝降价的，医院可以单方面终止合同、停止支付款项并追索赔偿，同时保留向我公司追责的权利，由我公司承担一切法律责任。

三 廉洁承诺

（一）甲方购进耗材不得以任何方式向乙方索取回扣，不得要求乙方代支任何费用开支。

（二）甲方工作人员如以暗示或其他任何形式索要回扣、提成、有价证券、现金、信用卡、购物卡等，乙方应予拒绝，并有责任如实向甲方纪检xxx门反映情况。

（三）乙方不得暗中给予甲方工作人员回扣，不得以提成和赠送有价证券、现金、信誉卡、购物卡、宴请、娱乐及提供国内或境外学术活动等手段影响甲方医务人员的选择权。

（四）乙方洽谈业务，必须在医院指定的工作时间到甲方指定办公室联系商洽，不得借故到甲方主管领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费。

（五）乙方如违反以上条款，一经查实，甲方有权终止购销合同并列入“非诚信交易黑名单”，在

单位内通报的同时上报主管部门。

情节严重的，取消配送资格，涉嫌违法的，递交有执法部门予以处理。

（六）甲方工作人员如违反以上条款的，甲方将按国家有关法律、法规规定和有关廉政制度规定予以处理，涉嫌违法的，递交执法部门予以处理

医疗器械配套文案范文 篇五

疗器械企业利润总额排名

来源:中国医药报

排名 企业名称

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司

4 微创医疗器械(上海)有限公司

5 山东淄博山川医用器材有限公司

6 苏州碧迪医疗器械有限公司

7 瑞声达听力技术（中国）有限公司

8 航卫通用电气医疗系统有限公司

9 上海德尔格医疗器械有限公司

10 欧姆龙（大连）有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司

12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13 浙江大学医学仪器有限公司

14 鸿邦电子（深圳）有限公司

15 双鸽集团有限公司

16 广州骏丰医疗器械有限公司

17 通用电气医疗系统（中国）有限公司

18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司

19 深圳迈迪特仪器有限公司

20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

21 上海阿洛卡医用仪器有限公司

22 山东新华医疗器械集团

23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

25 北京万东医疗设备股份有限公司

26 福建梅生医疗科技股份有限公司

27 挪度医疗器械（苏州）有限公司

28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

29 上海西门子医疗器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 无锡祥生医学影像有限责任公司

32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司

33 上海美华医疗器具股份有限公司

34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司

36 北京周林频谱科技有限公司

37 大连库利艾特医疗制品有限公司

38 上海医疗器械厂有限公司

39 汕头超声仪器研究所

40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

41 天津哈娜好医材有限公司

42 北京蒙太因医疗器械有限公司

43 武汉康桥医学新技术有限公司

44 西安西京医疗用品有限公司

45 上海安亭科学仪器厂

46 戴维医疗器械有限公司

47 深圳市威尔德电子有限公司

48 天津东华医疗系统有限公司

49 河北路德医疗器械有限公司

50 珠海市和佳医疗设备有限公司

医疗器械配套文案范文 篇六

浅谈中国医疗器械产品注册策划

摘 要：医疗器械产品作为必须经过政府上市前许可的产品，其上市许可是一个复杂的过程。随着最新版的《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，与其配套的规章及规范性文件密集发布并实施。在充分研究新条例实施后的相关法规要求后，发现产品注册要求越来越严格，复杂程度也得到加大。因此，作为医疗企业必须重视产品注册策划，以避免出现注册失败而给企业带来的损失、甚至毁灭性的打击。综合评估药监部门的法规要求，结合社保等部门的要求，提出医疗器械产品注册策划的一般流程，供同类企业参考。

关键词：中国医疗器械；产品注册；策划

中图分类号： 文献标志码：a 文章编号：1673-291x（2016）03-0076-0

3 一、概述

纵观全世界范围，绝大多数国家要求医疗器械上市前必须经过相关管理部门许可。我国最新版的《医疗器械监督管理条例》也明确规定：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”在我国，第二类、第三类医疗器械上市销售必须获得食药监部门的注册许可方可上市销售、使用。

《医疗器械注册管理办法》（局令4号）指出：“医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。”

质量策划的定义是：（iso8402 ）确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。

鉴于此，笔者提出的中国医疗器械产品注册策划的定义是：按照《医疗器械注册管理办法》等相关法规要求，结合医疗器械产品预期用途、工作原理和使用环境等因素，充分考虑与该医疗器械产品相关的标准和指南之后，在启动研发流程之前，以输出一个医疗器械注册路线为目的的一组活动。

二、医疗器械产品注册策划的必要性

（一）医疗器械注册成本的增加要求企业谨慎申请

医疗器械注册成本主要包括开发费用（包括试制、验证等各种费用）、注册检测费用、临床费用（如需要）和医疗器械产品注册费用。2014年3月31日，《医疗器械监督管理条例》（xxx令第650号）颁布，6月1日实施后，与其配套的规章及规范性文件在8月份陆续出台，并于2014年10月1日开始实施。新条例及其配套文件总体特点是加强医疗器械全生命周期的监管，对产品注册涉及的注册检测和临床提出了更高的要求，对临床核查也提出了要求。注册检测和临床的高标准和严要求，必然增加这两方面的费用。同时，在《条例》第77条中也提出：“医疗器械产品注册可以收取费用。”

2015年5月27日，医疗器械收费问题，也随着国家食品药品监督管理总局“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）”的文的发布最终落实。根据该文件规定，明确了医疗器械各类注册收费标准。收费标准（见下表）。

由上页表可见，涉及到技术审评的首次注册、变更注册、延续注册以及高风险医疗器械临床试验都需要收费。根据该规定，各省局的注册收费工作也都在酝酿之中。医疗器械的注册经历了收费、不收费到今天大幅收费，这次注册收费的标准还是相对较高的。由于国家标准、行业标准的不定期更新，企业产品的更新换代都要面临着变更注册，每五年产品还要面临延续注册。总体来说，医疗器械注册收费会显着增加企业负担，但同时也避免了企业滥报现象，减少了审批中心的工作压力。

医疗器械注册成本的大幅增加，要求企业谨慎提出申请，一旦申请受理，还要缴纳相对较高的注册费用，如果因注册资料缺陷，造成无法取得注册证书，企业不仅要面临时间损失，严重的还要面临研发费用、临床和型式检测费用的损失。

（二）规避医疗器械不予注册情况

依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门做出不予注册的决定的原因包括以下六种：（1）申请人逾期未提交补充资料的；（2）申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；（3）注册申报资料虚假的；（4）注册申报资料内容混乱、矛盾的；（5）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；（6）不予注册的其他情形。

如果没有做好注册策划，就会出现上述1/2/4/5条款的情形。一旦出现不予注册的情形，对企业来说，前期所花费的时间和费用全部损失的，同时也失去了市场的机会。

（三）规避违规处罚

违规成本加大，依据《医疗器械监督管理条例》（xxx令第650号）第65条之规定：“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。”

如果注册策划有缺陷，为了取得注册证书，进一步提供了虚假注册资料，不仅面临取消证书，更要面临五年内不受理新的许可申请。如此一来，企业将会面临无器械可销售的窘境，最终必然被行业所淘汰。

（四）医疗器械产品注册策划是实现营销战略的一个重要组成部分

营销战略是在充分考虑市场和自身优劣势的情况下，为实现公司战略，对一定时期内市场营销发展的总体设想和规划。作为营销第一要素的产品，其命名、推出市场时间都需要有详细计划。配合公司营销战略，对产品名称、规格、注册国等进行策划，从注册角度，为未来产品入市状态进行提前优化。

（五）做出好的策划可以缩短产品上市时间

产品早于竞争对手同类产品获准上市，就具备了先发优势，避免了激烈竞争，有利于占据市场主导地位。产品上市的时间对于企业来说非常重要。