最新兽用处方药和非处方药管理办法全文(优选3篇)
最新兽用处方药和非处方药管理办法全文 篇一
最新兽用处方药和非处方药管理办法全文
第一章 总 则
第一条 为了加强兽用处方药和非处方药的管理,确保兽用药品的质量和安全性,促进养殖业的健康发展,根据相关法律法规,制定本管理办法。
第二条 本管理办法适用于兽用处方药和非处方药的生产、销售、使用等活动。
第三条 兽用处方药和非处方药的管理应遵循科学、规范、安全、便捷的原则。
第四条 兽用处方药和非处方药应按照国家有关标准和技术规范进行生产、销售和使用。
第五条 兽用处方药和非处方药的生产、销售和使用应符合卫生要求,不得妨碍兽医卫生工作。
第六条 兽用处方药和非处方药的生产企业应具备相应的生产条件和质量控制体系,保证产品的质量安全。
第二章 兽用处方药管理
第七条 兽用处方药是指由兽医处方或兽医指导使用的药品。
第八条 兽用处方药的生产、销售和使用应符合以下规定:
(一)兽用处方药的生产企业应取得药品生产许可证,符合相关药品生产质量管理规范。
(二)兽医处方药的销售应由具备相应资质的药店或兽医门诊提供。
(三)兽医处方药的使用应有兽医处方,并按照处方使用。
(四)兽医处方药的使用记录应保存一定期限,供监管部门查验。
第九条 兽用处方药的生产、销售和使用应符合国家有关兽药残留限量标准。
第十条 兽用处方药的生产、销售和使用应符合国家有关药品广告管理规定。
第三章 兽用非处方药管理
第十一条 兽用非处方药是指由兽医或养殖人员自行购买和使用的药品。
第十二条 兽用非处方药的生产、销售和使用应符合以下规定:
(一)兽用非处方药的生产企业应取得药品生产许可证,符合相关药品生产质量管理规范。
(二)兽用非处方药的销售应由具备相应资质的药店或兽医门诊提供。
(三)兽用非处方药的使用应按照药品说明书或兽医指导使用。
(四)兽用非处方药的使用过程中如出现不良反应,应立即停止使用并咨询兽医。
第十三条 兽用非处方药的生产、销售和使用应符合国家有关兽药残留限量标准。
第十四条 兽用非处方药的生产、销售和使用应符合国家有关药品广告管理规定。
第四章 监 管
第十五条 国家药品监督管理部门负责兽用处方药和非处方药的监督管理工作。
第十六条 各级药品监督管理部门应加强对兽用处方药和非处方药的监督检查,发现问题及时处理。
第十七条 兽用处方药和非处方药的生产、销售和使用单位应配合监管部门的检查工作,提供相关资料和样品。
第十八条 兽用处方药和非处方药的生产、销售和使用单位发现产品质量问题或不良反应时,应及时报告监管部门。
第五章 处 罚
第十九条 对违反本管理办法的行为,依法给予处罚。
第二十条 违反本管理办法的行为构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第二十一条 本管理办法自发布之日起施行。
第二十二条 本管理办法解释权归国家药品监督管理部门所有。
最新兽用处方药和非处方药管理办法全文 篇二
第一篇内容 第二章 兽用处方药管理
兽用处方药是指由兽医处方或兽医指导使用的药品。兽用处方药的管理是兽药管理的重要组成部分,对保障兽用药品的质量和安全性具有重要意义。
兽用处方药的生产、销售和使用应符合相关规定。生产企业应取得药品生产许可证,并符合相关药品生产质量管理规范。销售环节应由具备相应资质的药店或兽医门诊提供,确保销售的处方药具备可追溯性。使用环节应有兽医处方,并按照处方使用,同时应保存使用记录,以供监管部门查验。
兽用处方药的管理还需符合国家有关兽药残留限量标准和药品广告管理规定。兽用处方药的残留限量应符合国家标准,以保障食品安全和兽医卫生工作。药品广告应符合相关规定,不得夸大功效,以免误导消费者。
第三章 兽用非处方药管理
兽用非处方药是指由兽医或养殖人员自行购买和使用的药品。兽用非处方药的管理也是兽药管理的重要环节。
兽用非处方药的生产、销售和使用应符合相关规定。生产企业应取得药品生产许可证,并符合相关药品生产质量管理规范。销售环节应由具备相应资质的药店或兽医门诊提供,以保证销售的非处方药的质量和安全性。使用环节应按照药品说明书或兽医指导使用,如出现不良反应应立即停止使用并咨询兽医。
兽用非处方药的管理同样需要符合国家有关兽药残留限量标准和药品广告管理规定。兽用非处方药的残留限量应符合国家标准,以保障食品安全和兽医卫生工作。药品广告应符合相关规定,不得夸大功效,以免误导消费者。
第四章 监管
国家药品监督管理部门负责兽用处方药和非处方药的监督管理工作。各级药品监督管理部门应加强对兽用处方药和非处方药的监督检查,发现问题及时处理。兽用处方药和非处方药的生产、销售和使用单位应配合监管部门的检查工作,提供相关资料和样品。同时,兽用处方药和非处方药的生产、销售和使用单位发现产品质量问题或不良反应时,应及时报告监管部门。
第五章 处罚
对违反兽用处方药和非处方药管理办法的行为,依法给予处罚。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章 附则
本管理办法自发布之日起施行,解释权归国家药品监督管理部门所有。本管理办法的出台,将进一步规范兽用处方药和非处方药的管理,保障兽用药品的质量和安全性,促进养殖业的健康发展。同时,也提醒广大兽医、养殖人员和消费者,正确使用和选择兽用处方药和非处方药,共同维护兽医卫生和食品安全。
最新兽用处方药和非处方药管理办法全文 篇三
最新兽用处方药和非处方药管理办法(全文)
2013年9月11日农业部令[2013]第2号公布 自2014年3月1日起施行,下面是小编为您精心整理的关于兽用处方药和非处方药管理办法全文内容,仅供大家参考。
第一条 为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
第二条 国家对兽药实行分类管理,根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为兽用处方药和非处方药。
兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。
兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。
兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。
第三条 农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理,具体工作可以委托所属执法机构承担。
第四条 兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。
前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注,背景应当为白色,字体大小根据实际需要设定,但必须醒目、清晰。
第五条 兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性,发现不适合按兽用非处方药管理的,应当及时向农业部报告。
兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的,应当向当地兽医行政管理部门报告。
第六条 兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。
兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。
第七条 兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖,但下列情形除外:
(一)进出口兽用处方药的;
(二)向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的;
(三)向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。
第八条 兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。
第九条 兽医处方笺应当记载下列事项:
(一)畜主姓名或动物饲养场名称;
(二)动物种类、年(日)龄、体重及数量;
(三)诊断结果;
(四)兽药通用名称、规格、数量、用法、用量及休药期;
(五)开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。
处方笺一式三联,第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医保存,第二联由兽药经营者保存,第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位保存。
处方笺应当保存二年以上。
第十条 兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验,单独建立兽用处方药的购销记录,并保存二年以上。
第十一条 兽用处方药应当依照处方笺所载事项使用。
第十二条 乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽医基本用药目录》使用兽药。
第十三条 兽用麻醉的药品、精神的药品、毒性药品等特殊药品的.生产、销售和使用,还应当遵守国家有关规定。
第十四条 违反本办法第四条规定的,依照《兽药管理条例》第六十条第二款的规定进行处罚。
第十五条 违反本办法规定,未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。
第十六条 违反本办法规定,有下列情形之一的,依照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定进行处罚:
(一)兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的;
(二)兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;
(三)兽用处方药采用开架自选方式销售的;
(四)兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。
第十七条 违反本办法其他规定的,依照《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。
第十八条 本办法自2014年3月
1日起施行。