河北省放射诊疗许可证发放管理办法(优秀3篇)

河北省放射诊疗许可证发放管理办法 篇一

近年来,放射诊疗技术在医疗行业中得到广泛应用,为患者提供了更准确、更有效的诊断与治疗手段。然而,不合格的放射诊疗机构和从业人员存在一定程度的风险,可能对患者的健康造成潜在威胁。因此,为了规范放射诊疗行业的发展,保障患者的权益,河北省出台了《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》。

该办法明确了放射诊疗许可证的发放程序和条件。首先,放射诊疗机构需要具备一定的硬件设施和技术条件,确保安全放射诊疗的进行。其次,从业人员需要具备相关的专业知识和技能,经过专业培训和考核合格后方可从事放射诊疗工作。此外,放射诊疗机构还需要建立健全的质量管理体系,确保放射诊疗工作的规范进行。

办法还规定了放射诊疗许可证的有效期和管理要求。放射诊疗许可证的有效期为3年,过期后需要重新申请。放射诊疗机构在许可证有效期内需要定期进行自查和自评,接受监督检查。同时,监管部门也将定期对放射诊疗机构进行监督检查,确保其符合相关规定和标准。

该办法还明确了违反规定的行为和相应的处罚措施。对于未取得放射诊疗许可证的机构或个人从事放射诊疗活动的,将依法予以取缔,并处以相应的罚款。对于放射诊疗机构和从业人员在放射诊疗活动中存在违法行为或不良行为的,将依法给予相应的行政处罚,并可能吊销许可证。

通过《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》的出台,有效规范了放射诊疗行业的发展,保障了患者的权益。同时,也为放射诊疗机构和从业人员提供了明确的行为准则和规范要求,促进了放射诊疗工作的质量提升和安全保障。相信在办法的有效实施下,河北省的放射诊疗行业会迎来更加健康、可持续的发展。

河北省放射诊疗许可证发放管理办法 篇二

随着医疗技术的不断发展,放射诊疗在临床诊断和治疗中发挥着重要作用。然而,不规范的放射诊疗活动可能会对患者的健康造成风险。为了加强对放射诊疗行业的监管,河北省制定了《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》,旨在规范放射诊疗机构的运行和从业人员的行为。

该办法明确了放射诊疗许可证的发放条件和程序。放射诊疗机构需要具备一定的硬件设施和技术条件,确保安全放射诊疗的进行。从业人员需要具备相关的专业知识和技能,经过专业培训和考核合格后方可从事放射诊疗工作。此外,放射诊疗机构还需要建立健全的质量管理体系,确保放射诊疗工作的规范进行。

办法还对放射诊疗许可证的有效期和管理要求进行了规定。放射诊疗许可证的有效期为3年,过期后需要重新申请。放射诊疗机构在许可证有效期内需要定期进行自查和自评,接受监督检查。监管部门也将定期对放射诊疗机构进行监督检查,确保其符合相关规定和标准。

办法还对违反规定的行为和相应的处罚措施进行了明确。对于未取得放射诊疗许可证的机构或个人从事放射诊疗活动的,将依法予以取缔,并处以相应的罚款。对于放射诊疗机构和从业人员在放射诊疗活动中存在违法行为或不良行为的,将依法给予相应的行政处罚,并可能吊销许可证。

《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》的出台,对放射诊疗行业的发展具有积极的促进作用。一方面,它规范了放射诊疗机构和从业人员的行为,提高了放射诊疗工作的质量和安全性。另一方面,它保障了患者的权益,为他们提供了更加安全、可靠的放射诊疗服务。相信在办法的有效实施下,河北省的放射诊疗行业将迎来更加健康、可持续的发展。

河北省放射诊疗许可证发放管理办法 篇三

  导语:放射诊疗指使用放射性同位素或放射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查活动。下面是小编收集的河北省放射诊疗许可证发放管理办法,欢迎阅读。

  第一章 总 则

  第一条 为加强和规范放射诊疗许可证管理,保证放射诊疗质量与安全,根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等有关规定,制定本办法。

  第二条 本省行政区域内的各级各类医疗机构,申请开展放射诊疗活动的,适用本办法。

  第三条 省级卫生行政部门负责全省放射诊疗许可的监督管理。

  县级以上卫生行政部门负责职责范围内放射诊疗许可证的发放和监督管理。

  第四条 放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动,分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。

  第五条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当按照本办法向有管辖权的卫生行政部门提出申请,办理相应诊疗科目登记并取得《放射诊疗许可证》后,方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

  第二章 申请与受理

  第六条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下条件:

  (一)放射诊疗建设项目已经相应的卫生行政部门进行职业病危害预评价、控制效果评价审查和竣工验收;

  (二)符合医学影像诊疗设置规划,具有经相应卫生行政部门核准登记的医学影像科二级科目;

  (三)具有符合规定的放射诊疗工作人员,包括:放射诊疗医师、放射技师、物理师等;

  (四)具有符合规定的放射诊疗场所和设备;

  (五)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员、管理制度和应急预案,包括:人员任命文件、操作规程、突发放射事件应急预案等;

  (六)配备符合下列规定的防护用品和监测仪器:

  1、开展放射治疗工作的,应具备:剂量仪、二维水箱、水模、个人剂量报警仪、楔形铅块、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套;

  2、开展核医学工作的,应具备:活度计、表面污染监测仪、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套;

  3、开展介入放射学与其他X射线影像诊断工作的,应具备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

  第七条 医疗机构申请放射诊疗许可,应当提交下列申请材料:

  (一)放射诊疗许可申请表;

  (二)《医疗机构执业许可证》副本(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);

  (三)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件);

  (四)放射诊疗工作人员名单及放射工作人员证(复印件);

  (五)放射诊疗设备及防护用品、监测仪器清单;

  (六)质量控制方案及管理人员、设备;

  (七)安全防护管理人员、制度和放射事件应急处理预案;

  (八)本年度放射诊疗设备及场所防护检测报告(复印件);

  (九)属于配置许可管理的放射诊疗设备,提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

  (十)放射诊疗工作场所平面图及周围环境图;

  其中(一)、(五)、(六)和(七)需同时提交电子版。

  第八条 医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向卫生行政部门提出申请:

  (一)使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的'医疗机构,向县级卫生行政部门提出申请。

  (二)开展(一)所列放射诊断工作,同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构,向设区的市级卫生行政部门提出申请。

  (三)开展(一)、(二)所列放射诊疗工作,同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构,向省级卫生行政部门提出申请。

  第九条 申请材料应当真实、齐全、整洁,一式两份,其中原件应加盖申请机构公章。

  卫生行政部门对符合受理条件的,应当在5个工作日内受理并出具受理通知书;不符

合受理要求的,受理机构应当在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的资料,或者出具不予受理通知书并写明不予受理的理由。

  第三章 审查与批准

  第十条 各级卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查,必要时,可以进行现场审核。

  第十一条 现场审核工作应当有2名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。

  第十二条 现场审核人员应当对医疗机构申请材料所列的内容进行核实,填写《放射诊疗许可现场审核表》,出具现场审核意见。

  第十三条 各级卫生行政部门自受理之日起,在20个工作日内作出许可决定。

  第十四条 审查结论为“建议批准”的,由卫生行政部门履行审批程序,并发放《放射诊疗许可证》。《放射诊疗许可证》编号统一为“冀卫放证字第+地区代码+三位序号+号”。

  第十五条 医疗机构持《放射诊疗许可证》到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请相应的放射诊疗科目登记。办理登记的程序按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定执行。

  第十六条 审查结论为“建议整改”的,卫生行政部门应向医疗机构发出《整改通知书》。

  医疗机构应在收到《整改通知书》之日起三个月内,按照要求进行整改,并向卫生行政部门提交整改报告。整改期不计算在许可期限内。

  第十七条 卫生行政部门在接到整改报告之日起20个工作日内完成复查工作,并提出复查意见。

  第十八条 审查或复查结论为“建议不批准”的,卫生行政部门作出不予许可的决定,出具《不予许可决定书》并说明理由。登记机关注销医学影像科二级诊疗科目。

  第四章 校验、变更和注销

  第十九条 医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验同时进行,并由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜。医疗机构应当提交下列材料:

  (一)《放射诊疗许可证》正、副本;

  (二)放射诊疗设备、人员清单及变动情况;

  (三)放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;

  (四)放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;

  (五)放射事件发生与处理情况。

  卫生行政部门应当在受理校验申请后三十日内完成校验。

  第二十条 医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的,应当按照本办法第 七条至第 九条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续,提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。

  第二十一条 各级卫生行政部门按照本办法第 十条至第 十八条的规定办理放射诊疗许可变更手续。

  第二十二条 医疗机构有下列情形之一的,由原许可的卫生行政部门注销放射诊疗许可,并予以公告:

  (一)医疗机构申请注销的;

  (二)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的;

  (三)校验或者办理变更时不符合相关要求,且逾期不改正或者改正后仍不符合要求的;

  (四)歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的;

  (五)被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。

  第五章 监督管理

  第二十三条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后,应当悬挂在明显位置,接受监督;严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖。

  第二十四条 医疗机构遗失《放射诊疗许可证》,应当及时在发证机关所在地的主要报刊上刊登遗失公告,并在公告30日后的一个月内向原发证部门申请补办。

  第二十五条 卫生行政部门应当建立健全《放射诊疗许可证》发放监督管理制度。

  第二十六条 卫生行政部门应当建立放射诊疗许可信息管理制度,相互通报《放射诊疗许可证》发放、注销等许可管理情况,定期公告本辖区取得和注销《放射诊疗许可证》的医疗机构名录,并及时通报环境保护部门。

  第六章 附 则

  第二十七条 本办法自发布之日起实施。1996年1月10日省卫生厅下发的《关于放射卫生监督监测工作实施分级管理的通知》(冀卫防字(96)第3号)同时废止。

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